Новости и информация

Перспектива

　　Индустрия медицинских устройств, будучи новой отраслью, тесно связанной со здоровьем и жизнью человека, всегда имела важное стратегическое значение. В 1963 году в Китае был успешно разработан первый серийно производимый ультразвуковой аппарат типа А, что открыло путь к самостоятельным разработкам отечественного ультразвукового диагностического оборудования. В 1984 году Китай первым в стране внедрил комплексное управление этой отраслью; соответствующая управленческая деятельность стала осуществляться единой государственной Управой по надзору за лекарствами. В 2020 году, благодаря постоянным технологическим прорывам и быстрому развитию отрасли, Китай стал вторым по величине мировым рынком медицинских устройств, уступая лишь США. От полного отсутствия ресурсов до всестороннего расцвета во всех сферах, постепенно преодолевая барьеры в ключевых областях и передовых технологиях, китайская индустрия медицинских устройств постепенно выходит из положения «последователя» и движется к всеобъемлющей высокотехнологичной «большой медицине», ориентированной на замещение импортных аналогов отечественными продуктами.

　　В июне, чтобы поддержать предприятия в области медицинских устройств «жёстких технологий», которые ещё не достигли определённого уровня доходов, на бирже Шанхая был опубликован «Руководящий документ №7 по применению правил проверки и регистрации на рынке STAR — Пятый стандарт листинга для предприятий в области медицинских устройств». Этот документ уточняет критерии листинга предприятий в области медицинских устройств на рынке STAR и подробно регламентирует такие аспекты, как сфера применения ключевых технологических продуктов, этапные достижения и рыночные перспективы. Данный стандарт не требует от компаний прибыльности, однако предъявляет высокие требования к уровню исследований и разработок, а также оценке стоимости. Таким образом, для инновационных предприятий в области медицинских устройств, особенно тех, которые пока находятся на стадии клинических испытаний, этот стандарт является весьма специфичным и адаптированным.

　　Продвигается модернизация отрасли медицинских устройств в Китае. Инновации стали ключевым трендом в развитии компаний, занимающихся производством медицинских приборов. Без технологических инноваций и формирования собственных конкурентных барьеров они просто потеряют позиции на быстро меняющемся рынке. Согласно соответствующим данным, с момента открытия Национальным управлением по надзору за лекарствами в 2014 году специального канала ускоренного рассмотрения заявок на медицинские устройства до конца прошлого года 351 медицинское устройство было включено в специальную процедуру экспертизы инновационных медицинских изделий; из них 134 инновационных медицинских устройства от 113 предприятий получили разрешение на выпуск на рынок.

　　Потребность в лечении и профилактике заболеваний неуклонно растёт. Современная медицина с её точной диагностикой и минимально инвазивными методами лечения, а также интеллектуализация, удобство и многофункциональность домашних услуг постоянно ставят новые требования к инновациям в области медицинского оборудования. По мере дальнейшего развития и совершенствования китайской системы здравоохранения масштаб рынка медицинских приборов будет продолжать увеличиваться; развитие искусственного интеллекта, интернета вещей и других технологий также придадут ему новый импульс.

Идти, неся груз.

　　Согласно прогнозам соответствующих организаций, к 2027 году размер китайского рынка медицинских устройств превысит 2,5 триллиона юаней, при ежегодном среднегодовом росте в 18%. На фоне оптимизации и модернизации государственной политики, усугубляющейся проблемы старения населения, растущей экономической потребительской способности и повышения осознания важности управления здоровьем отрасль медицинских устройств Китая продолжает расширять свою продуктовую номенклатуру и уже вступила в этап быстрого развития, обладая огромным потенциалом для дальнейшего роста рынка. Кроме того, чем строже и совершеннее становятся отраслевые нормативные акты и стандарты, тем выше требования к таким аспектам, как исследовательско-разработочная мощность предприятий, их способность генерировать доходы, устойчивость к рискам и способность к устойчивому развитию — всё это ускорит интеграцию и стандартизацию отрасли. Благодаря накоплению инноваций и капитала высокотехнологичные медицинские устройства Китая добились значительного прогресса, что связано с общей технологической трансформацией, обусловленной инновациями, и с формированием зрелой производственной цепочки.

　　Это необходимый процесс, ведущий многие отрасли к независимости и самостоятельности, а также ярко отражает текущее состояние всей индустрии медицинских изделий. Ведь спрос настолько велик, что способен стимулировать развитие отрасли; кроме того, достижение прорывов в ключевых технологиях в высокотехнологичных сегментах далеко не просто. По сравнению с 50-60-ми годами прошлого века индустрия медицинских изделий Китая претерпела кардинальные изменения, однако распределение предприятий по-прежнему характеризуется «малым масштабом и разрозненностью» — большинство компаний являются малыми и средними, и уровень концентрации отрасли остаётся невысоким. Кроме того, общий уровень замещения импортных товаров отечественными продуктами пока недостаточно высок, особенно в сфере высокотехнологичных медицинских расходных материалов. Именно это служит основной причиной активизации темы инноваций как внутри самой отрасли, так и в рамках государственной политики.

　　Возвращаясь к людям, конечной точкой применения медицинских изделий является опыт их использования врачами; некоторые из них также используются самими пациентами. Поэтому, помимо «жёстких технологий» и «жёстких знаний», инновации и создание медицинских изделий в значительной степени зависят от «мягких знаний», касающихся пользовательского опыта. Клинические потребности являются источником жизни медицинских изделий. Только основываясь на этих потребностях, дальнейшее развитие может превратиться в «жёсткий спрос», отвечающий запросам рынка. Ещё один важный и часто упускаемый из виду аспект — эмоциональная ценность, которую могут предоставить медицинские устройства. В общепринятом восприятии они обычно воспринимаются как холодные машины с блестящей металлической поверхностью, ассоциирующиеся с болезнью, болью, холодом и другими негативными ощущениями. Однако идеальные медицинские изделия должны обладать не только практической, но и эстетической ценностью. Например, экстракорпоральные хирургические системы способны снизить страх пациентов, вызванный ощущением чужеродности и неизвестности; имплантируемые устройства, поддерживая равномерное распределение нагрузок, могут уменьшить повреждение окружающих тканей организма и повысить устойчивость к усталости.

　　В целом, перспективы выглядят оптимистично, однако на деле возникают многочисленные трудности. В настоящее время правительства разных стран стремятся снизить расходы на здравоохранение и надеются, что больницы смогут обеспечить большую ценность за счёт достижения более высоких медицинских результатов. Поэтому предприятия медицинского оборудования, чтобы решать реальные медицинские проблемы и удовлетворять потребности в области здоровья, должны прилагать совместные усилия всех заинтересованных сторон, чтобы всем вместе двигаться вперёд и ускорить темпы замещения импортных товаров отечественными аналогами.

Послесловие

　　Каждая высокотехнологичная отрасль одинакова. Конкуренция и развитие между предприятиями подчиняются одной и той же долгосрочной логике или законам ценностей. Дайте достаточно времени — и всё произойдёт само собой.